Tecnológica y de Innovación

Evaluación de calidad y perfiles de disolución de tabletas genéricas de terbinafina comercializadas en México en comparación con el medicamento de referencia

2026-02-28T03:35:27Z

Evaluación de calidad y perfiles de disolución de tabletas genéricas de terbinafina comercializadas en México en comparación con el medicamento de referencia Pavón Álvarez, Jesús Justificación: La terbinafina es un antifúngico esencial cuya absorción gastrointestinal está limitada por su velocidad de disolución (fármaco BCS Clase II). Esto convierte al perfil de disolución in vitro en un atributo crítico de calidad y en un predictor fundamental de la equivalencia terapéutica de sus medicamentos genéricos (MG). Objetivo: El objetivo principal de este estudio fue determinar si las tabletas genéricas de terbinafina (250 mg) comercializadas en México son equivalentes in vitro al medicamento de referencia (MR) Lamisil®, evaluando su calidad integral y comparando sus perfiles de disolución para establecer su potencial intercambiabilidad. Metodología: Se realizó un estudio experimental, comparativo y cuantitativo de cuatro MG y el MR. Se aplicaron las pruebas farmacopeicas (USP 47-NF 42) universales (descripción, identidad, valoración), específicas (friabilidad, fuerza de ruptura, uniformidad de dosis) y de desempeño (desintegración, disolución). Las diferencias entre los atributos de calidad se evaluaron estadísticamente mediante un ANOVA de una vía con una prueba post-hoc de Dunnett (p ≤ 0.05). La equivalencia in vitro de los perfiles de disolución se determinó usando el factor de similitud (f2). Resultados: Los resultados revelan una falla crítica en el desempeño biofarmacéutico, enmascarada por el cumplimiento de todas las pruebas farmacopeicas. Si bien todos los productos (MR y MGs) aprobaron las especificaciones de valoración (96.0-101.1%), uniformidad de dosis (VAVM < 5.08%), friabilidad (< 0.63%) y la prueba de disolución (todas ≥ 80%), la mayoría falló la prueba de desempeño más rigurosa. Tres de los cuatro genéricos fracasaron en demostrar equivalencia en sus perfiles in vitro. Los productos MG-01, MG-02 y MG-03 mostraron perfiles diferentes al referente, con valores f2 de 31.4, 21.1 y 24.1, respectivamente. Esta falla se debe a una cinética de liberación inicial significativamente más lenta (p ≤ 0.05). Únicamente el MG-04 demostró similitud (f2 = 64.7). Conclusión: La mayoría de los genéricos de terbinafina evaluados en el mercado mexicano no son equivalentes in vitro al producto innovador. Este estudio demuestra que el cumplimiento de las pruebas de calidad básicas es insuficiente para garantizar un desempeño biofarmacéutico comparable. El fallo en la similitud de disolución cuestiona la intercambiabilidad terapéutica de los productos no equivalentes y subraya un riesgo potencial para la eficacia clínica Tesis del área farmacéutica, enfocada a perfiles de disolución de terbinafina comparada con medicamentos genéricos

Estudio de las propiedades de Redes Metal Organicas Bimetalicas para su uso en la desulfuración por adsorción

2026-02-26T23:59:02Z

Estudio de las propiedades de Redes Metal Organicas Bimetalicas para su uso en la desulfuración por adsorción ORTEGA SOLIS, DAFNE LARISSA La contaminación atmosférica causada por compuestos azufrados presentes en los combustibles fósiles representa un grave problema ambiental y de salud pública. Ante esta problemática, en esta tesis se propuso investigar materiales adsorbentes eficientes para la remoción de estos compuestos, específicamente benzotiofeno (BT) y 4,6-dimetilbenzotiofeno (4,6-DMDBT), mediante la técnica de desulfuración por adsorción (ADS). El trabajo se enfocó en la síntesis y evaluación de Redes Metal-Orgánicas (MOF) utilizando dos metales distintos por separado, Zn²⁺ y Cu²⁺, como nodos metálicos. Se diseñó una ruta solvotermal para obtener MOF-5 (IRMOF-1), empleando ácido tereftálico como ligante, y se compararon las estructuras obtenidas a partir de las sales metálicas mencionadas. Ambos materiales fueron caracterizados para analizar sus propiedades. Además, se utilizó un polímero como soporte para comparar el desempeño de los MOFs frente a materiales convencionales. Los resultados indicaron que, al aumentar el tiempo de síntesis, las estructuras basadas en MOF pueden presentar modificaciones o residuos de fases no deseadas. Al exponer los materiales a combustibles con compuestos azufrados, se observó que el polímero mostró una mayor afinidad por estos compuestos en comparación con los MOFs. Este estudio contribuye al desarrollo de tecnologías más limpias para la purificación eficiente de combustibles. Contiene informaciòn del proyecto de doctorado (tesis)

Biosíntesis del grupo hemo como precursor de la Terapia fotodinámica: una alternativa en el tratamiento del cáncer

2025-01-27T16:38:10Z

Biosíntesis del grupo hemo como precursor de la Terapia fotodinámica: una alternativa en el tratamiento del cáncer Contreras Fuentes, Maria Ixel En la actualidad se ha registrado un aumento en las enfermedades crónico-degenerativas, podemos citar al cáncer como una de las causas de morbilidad y mortalidad más notorias, en 2020 según el INEGI; se registraron 1,086,743 defunciones en México, si bien se cuenta con tratamientos quimioterapéuticos y radioterapéuticos la tasa de defunciones sigue en aumento como lo muestran las cifras estadísticas durante la última década, al pasar de 6.18 defunciones por cada 10 mil personas en 2010 a 7.17 por cada 10 mil personas en 2020. Actualmente se buscan nuevas alternativas de tratamiento siendo las menos invasivas de las más pretendidas y gracias a que se dispone de nuevas tecnologías hoy por hoy podemos citar a la nanomedicina como una de estas herramientas, la cual busca desarrollar terapias que sean específicas del tejido/órgano afectado. La terapia fotodinámica, es una alternativa terapéutica que hace uso del transporte de moléculas activas dentro de materiales nanoestructurados para efectuar una liberación y acumulación específica de moléculas y/o fármacos en el tejido blanco. Este trabajo hace una investigación retrospectiva del desarrollo, sus contribuciones y descubrimientos, así como la identificación de las etapas en que se encuentran los actuales desarrollos. Se comienza por describir la síntesis del grupo hemo que eventualmente lleva a entender cómo es que funcionan algunos de los fotosensibilizadores más utilizados (PpIX), los cuales se describen por algunos autores como moléculas que constituyen una etapa intermedia del ciclo de síntesis del grupo hemo. Estas formulaciones nos llevarán a la descripción de FS (fotosensibilizadores) y diferentes sistemas de vectorización (nanofotosensibilizadores) de los cuales se abordarán a detalle los liposomas describiendo algunas formulaciones clínicas y preclínicas existentes en la actualidad. Como parte de este acercamiento documental se describirá a la terapia fotodinámica en conjunción de compuestos químicos que, al absorber luz a una longitud de onda adecuada, iniciaran o incrementaran respuestas celulares que conducirán a la destrucción selectiva de células deseadas. El hemo por otro lado es el grupo prostético de las hemoproteínas, que se encargan de transportar y almacenar oxígeno, movilizar electrones y realizar reacciones de óxido-reducción. Algunas de estas son la hemoglobina, la mioglobina, los citocromos P450 (CYP450), la óxido nítrico sintasa, la triptófano pirrolasa, las catalasas y las peroxidasas, entre otras (Jaramillo-Calle, 2017). Con los resultados obtenidos se concluye la finalidad e importancia de seguir desarrollando terapias de interés para lograr dirigir compuestos farmacológicos activos no solo a sus tejidos objetivo sino también a sus sitios de acción. Tesina para la obtención de titulo profesional de QFB

Diseño y preparación de una forma farmacéutica basada en un sistema nanoestructurado, para el transporte y liberación de siRNA

2025-01-24T16:48:50Z

Diseño y preparación de una forma farmacéutica basada en un sistema nanoestructurado, para el transporte y liberación de siRNA Bello Robles, Edith A pesar de los avances en el desarrollo de terapias con ácido ribonucleico (ARN), el principal problema sigue siendo la falta de capacidad traslacional, limitado por falta de formas farmacéuticas que permitan la liberación del material genético en el sitio blanco, por lo que hay un arduo trabajo de investigación y desarrollo de sistemas de liberación. El desarrollo de nanopartículas como sistemas de transporte y liberación, tiene potenciales aplicaciones debido a su estructura y propiedades; además de ser una opción de terapia que reduce el riesgo de reacciones inmunogénicas, menores efectos adversos, menos invasivos y más eficaces. El uso de sistemas nanoparticulados en el diseño de formas farmacéuticas ha permitido el transporte y entrega de ácidos nucleicos para el desarrollo de fármacos utilizados en terapia génica. En la presente investigación, se diseñó, desarrolló y evaluó un sistema nanoparticulado de siRNA en una formulación farmacéutica con el fin de obtener una opción viable de tratamiento de enfermedades crónico-degenerativas. Se preparó la formulación con sistemas auto-nanoemulsificantes de liberación de fármacos (SNEDDS), a partir de una formulación previamente establecida para transportar ARN. Se realizó un cribado de excipientes para la formulación de la forma farmacéutica mediante revisión bibliográfica, considerando principalmente que estos excipientes estuvieran reportados en formas farmacéuticas orales y que fueran capaces de brindar estabilidad a los SNEDDS. Las concentraciones se determinaron mediante un diseño factorial y pruebas de termoestabilidad. Finalmente, se seleccionó como forma farmacéutica una cápsula de gelatina blanda. Se realizaron pruebas de estabilidad y caracterización fisicoquímica y se evaluó la liberación de ARN mediante pruebas de disolución y electroforesis en gel. En este estudio se formuló una cápsula de gelatina blanda como forma farmacéutica de liberación oral, capaz de transportar ARN incorporado en un sistema nanoestructurado (SNEDDS) que permitió una liberación modificada del ARN. Se demostró que puede mantener la estabilidad de la molécula a través de cambios de pH intestinales. Si bien en este estudio no fue posible determinar la cinética de liberación del ARN, se demostró que la formulación brinda estabilidad a los SNEDDS durante el transporte en el tracto gastrointestinal. Tesis de maestría: En la presente investigación, se diseñó, desarrolló y evaluó un sistema nanoparticulado de siRNA en una formulación farmacéutica con el fin de obtener una opción viable de tratamiento de enfermedades crónico-degenerativas. Se preparó la formulación con sistemas auto-nanoemulsificantes de liberación de fármacos (SNEDDS), a partir de una formulación previamente establecida para transportar ARN.