Control de un atributo crítico dde la calidad en principios activos farmacéuticos mediante el monitoreo de impurezas elementales conforme a la USP 232 y 233

ARIZA LORENZANA, PENELOPE ANTINEA

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dc.contributor.advisor	GARCIA FABILA, MARIA MAGDALENA; 278397
dc.contributor.author	ARIZA LORENZANA, PENELOPE ANTINEA
dc.creator	ARIZA LORENZANA, PENELOPE ANTINEA; 644823
dc.date.accessioned	2016-06-10T15:39:18Z
dc.date.available	2016-06-10T15:39:18Z
dc.date.issued	2016-04-28
dc.identifier.citation	Ariza Lorenzana, P., García Fabíla, M., Sánchez Meza, J., & Reyes Reyes, M. (2016). Control de un atributo crítico dde la calidad en principios activos farmacéuticos mediante el monitoreo de impurezas elementales conforme a la USP 232 y 233 (Maestra en Calidad Ambiental). Universidad Autónoma del Estado de México.	es
dc.identifier.uri	http://hdl.handle.net/20.500.11799/49373
dc.description	Un atributo es cada una de las cualidades o propiedades de un producto o servicio. Cuando hablamos de un atributo crítico de la calidad nos referimos a las características del producto que tienen un impacto en la calidad y que deben ser estudiadas y controladas. Pueden ser propiedades o características físicas, químicas, biológicas o microbiológicas que deban mantenerse dentro de un límite, rango o distribución apropiado, para asegurar la calidad del producto deseada	es
dc.description.abstract	En la industria farmoquímica, las trazas de impurezas metálicas elementales (IE), son un riesgo toxicológico por sí mismas y deben ser controladas atendiendo a las buenas prácticas de manufactura, para asegurar que los principios activos cumplan con los requisitos de seguridad y con las características de calidad y pureza que les son especificadas para poder vender los productos a otros países. Por esta razón, con un enfoque tecnológico, social, económico y ambiental se propuso desarrollar una metodología general para el análisis de las posibles impurezas elementales presentes en los API’s para asegurar el cumplimiento del producto de acuerdo a la ICH Q3D12 previo a la implementación del proceso.	es
dc.description.sponsorship	Beca COMECyT	es
dc.language.iso	spa	es
dc.publisher	Universidad Autónoma del Estado de México	es
dc.rights	openAccess	es
dc.rights.uri	http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0
dc.subject	control de calidad	es
dc.subject	impurezas de api	es
dc.subject	ich	es
dc.subject.classification	BIOLOGÍA Y QUÍMICA
dc.title	Control de un atributo crítico dde la calidad en principios activos farmacéuticos mediante el monitoreo de impurezas elementales conforme a la USP 232 y 233	es
dc.type	Tesis de Maestría	es
dc.provenance	Científica	es
dc.road	Dorada	es
dc.ambito	Internacional	es
dc.audience	students
dc.audience	researchers
dc.type.conacyt	masterThesis
dc.identificator	2

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Título
Control de un atributo crítico dde la calidad en principios activos farmacéuticos mediante el monitoreo de impurezas elementales conforme a la USP 232 y 233
Autor
ARIZA LORENZANA, PENELOPE ANTINEA
Fecha de publicación
2016-04-28
Editor
Universidad Autónoma del Estado de México
Tipo de documento
Tesis de Maestría
Palabras clave
control de calidad
impurezas de api
ich