Análisis de reacciones adversas a medicamentos notificadas a través del programa permanente de farmacovigilancia en el Centro Médico "Lic. Adolfo López Mateos" del ISEM

Abstract

En México la Farmacovigilancia inicia oficialmente en 1995, cuando la Secretaría de Salud implementa dentro del programa de control y vigilancia de medicamentos, el Programa Permanente de Farmacovigilancia (PPFV), considerado como el “Instrumento para conocer el perfil de seguridad y detectar oportunamente problemas potenciales con el uso de medicamentos”, para así poder detectar problemas relacionados con estos y promover su uso seguro en los pacientes (Bustamante, 2014). Entre las estrategias para detectar problemas relacionados con los medicamentos y promover su uso seguro en los pacientes, encontramos a la farmacovigilancia, que nos lleva a detectar, evaluar, comprender y prevenir los eventos adversos, las sospechas de reacciones adversas (sRAM’s), las reacciones adversas (RAM’s), o cualquier otro problema de seguridad relacionado con el uso de los medicamentos, a través de un sistema de notificación efectivo. El objetivo principal es analizar las RAM’s notificadas a través del PPFV en el Centro Médico “Lic. Adolfo López Mateos” del ISEM, para comprender su desarrollo en los pacientes y con ello proponer acciones de prevención para mejorar el uso de los medicamentos. Como material principal las notificaciones de RAM’s reportadas a la unidad de farmacovigilancia del CMALM a través del PPFV durante 2015 y 2016, de acuerdo a la metodología referida en la NOM-220-SSA1-2012. Mediante este estudio se obtuvo que el tramadol (10.15%) es el medicamento con mayor número de notificaciones, seguido del ciprofloxacino (8.86%), mientras que rash fue la RAM más frecuente con un 15.45%; además se determinó la prevalencia por años desde 2013 (0.01%) hasta 2016 (1.23%), así como el costo de dos RAM’s graves (Síndrome de Stevens Johnson) es de $621,197.50. 2 Un monitoreo continuo de todos los pacientes permitiría detectar oportunamente una RAM para así dar tratamiento en tiempo, a su vez evitar que esta sea grave y genere un costo adicional a la Unidad Médica.