Implementación de mejoras para el departamento de calidad y producción dentro de una empresa farmacéutica

Abstract

IMPLEMENTACIÓN DE MEJORAS PARA EL DEPARTAMENTO DE CALIDAD Y PRODUCCIÓN DENTRO DE UNA EMPRESA FARMACÉUTICA

RESUMEN Para garantizar la calidad e inocuidad de los dispositivos médicos elaborados dentro de la industria, se deberá de contar con los requerimientos necesarios mencionados en la normatividad nacional NOM-241-SSA1-2012 “Buenas prácticas de fabricación para establecimientos dedicados a la fabricación de dispositivos médicos”. La implementación de las Buenas Prácticas de Fabricación, es parte fundamental de un sistema de gestión de la calidad; el cual es una decisión estratégica de la organización. El diseño e implementación del mismo, está influenciado por el producto fabricado, proceso empleado, tamaño y estructura de la organización. Para evitar contaminación cruzada y lograr la calidad e inocuidad en la fabricación del producto, el personal encargado de producción y encargado de calidad implementó el proceso de ingreso del personal a las instalaciones, así como la recepción y flujos de entrada y salida de los materiales al área de fabricado y acondicionado. El área de Calidad generó capacitaciones de ingreso a la planta al personal operativo y administrativo, teniendo como objetivo disminuir la contaminación en la fabricación. El responsable de producción genera planificaciones y estrategias de operaciones para disminuir tiempos de fabricado o acondicionado, teniendo como objetivo disminuir el porcentaje de merma del producto. Teniendo como conclusión conocer la forma correcta de manipulación de la materia prima, así como; registros y reportes de procesos y teniendo como logro garantizar la inocuidad del producto y aumentar utilidades económicas en cada producto y como objetivo final obtener los GMP por parte de COFEPRIS.